赛诺医疗子公司产品荣获美国FDA突破性医疗器械认定，引领创新医疗领域新突破

这是一条关于赛诺医疗（Sino Biopharmaceutical）的重要公告信息。
"核心要点："
1. "主体：" 赛诺医疗 (Sino Biopharmaceutical)。 2. "事件：" 其子公司开发的产品获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的突破性医疗器械认定 (Breakthrough Device Designation)。 3. "意义：" "FDA认可：" 突破性医疗器械认定是FDA授予的一种特殊地位，旨在加速治疗或诊断严重或危及生命疾病、且缺乏有效治疗手段的医疗器械的审评和批准进程。 "加速上市：" 获得此认定通常意味着该产品将享有优先审评通道，大大缩短了在美国市场获得批准的时间。 "市场潜力：" 表明该产品在技术或临床效果上具有显著优势，有望满足未被满足的临床需求，具有较高的市场潜力和价值。 "研发实力：" 体现了赛诺医疗及其子公司在相关领域的研发实力和创新能力。 "提升股价：" 此类重大利好消息通常会显著提振公司股价。
"总结："
赛诺医疗的子公司凭借其创新医疗器械产品获得了美国FDA的突破性医疗器械认定，这是一项重要的里程碑事件，预示着该产品有望加速在美国市场上市，并可能带来巨大的商业价值和市场机遇。
"建议："
如果您是投资者或对此事件

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>赛诺医疗公告，控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定。该产品是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。此次认定的获得，是公司在神经介入缺血性卒中治疗创新产品战略进程的又一重大里程碑，标志着公司在研产品COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的技术创新及显著临床优势进一步获得国际权威监管机构认可。同时，该认定将有力推动公司神经介入创新产品的国际化布局，加速公司全球化战略进程，显著提升公司品牌的国际知名度，进一步夯实公司的核心竞争力。